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美国礼来公司停歇新冠抗体疗法临床试验

新华社华盛顿10月13日电(记者谭晶晶)据美国媒体报道,美国制药企业礼来公司13日宣布,因湮没坦然因为停歇一项新冠抗体疗法的临床试验。

礼来公司异国泄漏停歇试验的详细因为,外示试验的自力数据坦然监控委员会提出停歇不息招募试验参与者。

礼来公司的LY-CoV555抗体疗法3期临床试验于8月初启动。这栽抗体是一栽针对新冠病毒刺突蛋白的单克隆抗体,从美国别名早期新冠康复患者的血液样本中别离而来。它能不准病毒附着和进入人体细胞,有看首到预防和治疗新冠病毒感染的作用。

该公司外示,这项试验由美国国家卫生钻研院属下国家过敏与传染病钻研所资助进走,主要评估其研发的中和抗体治疗新冠入院患者的坦然性和有效性。公司声援数据坦然监控委员会为确保试验参与者坦然而做出的决定。

据《纽约时报》报道,美国国家卫生钻研院一位说话人在声明中说,这项试验已招募了326名新冠患者,自力的数据坦然监控委员会发现,在通过5天治疗后,批准抗体治疗的患者相比批准安慰剂心理盐水治疗的患者展现了差别的“临床状态”,这栽迥异超过了坦然性的预定阈值,所以试验被停歇。

据报道,这些批准抗体治疗的患者同时批准了抗病毒药物瑞德西韦治疗。

礼来公司此前外示,已向美国食品和药物管理局申请LY-CoV555单克隆抗体疗法治疗轻度至中度新冠确诊患者的危险行使授权,计划11月向美药管局申请两栽单克隆抗体说相符疗法的危险行使授权。

这是不息两天美国两家企业相继宣布因坦然方面因为停歇新冠疫苗或疗法的临床试验。12日,美国强生公司宣布因为别名受试者展现“无法注释的疾病”,公司决定停歇由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。

 


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